استاندارد GLP (عملیات خوب آزمایشگاهی) مجموعه ای از مقررات مطالعات آزمایشگاهی غیر بالینی برای جستجو و آزمایشات دانشگاهی و صنعتی است.GLP یک سیستم مدیریت کیفیت است که در صنایع غذایی، مواد افزودنی رنگی، مواد افزودنی غذایی، محدودیت های آلودگی مواد غذایی، بسته بندی مواد غذایی و دستگاه های پزشکی مورد استفاده قرار می گیرد.
GLP فقط برای مطالعات غیر بالینی و آزمایشات تبلیغاتی و GCP برای اقدامات بالینی استفاده می شود. بیشتر مقررات مربوط به GLP در مورد نقش ها و مسئولیت های اپراتور آزمایشگاهی است که مسئول نظارت و اجرای کلیه جنبه های مطالعه غیر بالینی است.
یک مولفه مهم در GLP واحد تضمین کیفیت است. واحد تضمین کیفیت یک گروه یا فرد مستقل است که کل مطالعه، تجزیه و تحلیل و نحوه گزارش را کنترل می کند. این واحد پیگری تمام روشهای نوشتاری را به طور کامل در مطالعه تایید میکند.
حوزه هایی که باید در دامنه GLP تضمین شوند شامل همسانی، سازگاری، قابلیت اطمینان، قابلیت تولید مجدد، کیفیت و یکپارچگی محصولات در تولید برای سلامت انسان و دام است. آزمایش های شیمیایی، میکروبیولوژیکی و سم شناسی در آزمایشگاه بر اساس اصول GLP انجام می شود.
استاندارد GLP یک سیستم مدیریت کیفیت است و شامل حوزه های زیر است:
- سازمان و پرسنل
- مسئولیت های مدیریتی
- مسئولیت های حمایتی
- مسئولیت های مدیر مطالعه
- مسئولیت های محقق اصلی
- مسئولیت های کارکنان
2. برنامه تضمین کیفیت
- پرسنل تضمین کیفیت
3. امکانات
- امکانات سیستم تست
- امکانات برای موارد تست و مرجع
4. تجهیزات، معرف ها و مواد
5. سیستم های تست
- تست شیمیایی/فیزیکی
- تست بیولوژیکی
6. موارد تست و مرجع
7. رویه های عملیاتی استاندارد
8. عملکرد مطالعه
- برنامه مطالعه
- اجرای مطالعه
9. گزارش نتایج
10. آرشیو – ذخیره گزارشات
چگونه می توان GLP را به خوبی اجرا کرد؟
اصول زیر برای پیاده سازی خوب GLP باید پیگیری شود.
- استفاده از تجهیزات محافظ شخصی (PPE) به طور مداوم:
- همیشه یک نمونه کنترل داشته باشید.
- دفترچه یادداشت آزمایشگاه خود را با تمام جزئیات به روز کنید.
- تمام وقایع را در آزمایشگاه یادداشت کنید.
- تمام وسایل خود را کالیبره کنید.
- از ابزارهای دقیق مربوط به آزمون ها استفاده کنید.
- همیشه کارها و واحدهای مربوطه را به ریاضی یادداشت کنید.
- پس از بررسی کیفیت از نمونه ها استفاده کنید.
- ارتباط قوی با همکاران آزمایشگاه داشته باشید.
میوه های خشک تولید شده، سبزیجات و آجیل های فود لُرد همگی برای کلیه آزمایشات لازم در آزمایشگاه مقررات GLP را تصویب کرده و واحد تضمین کیفیت کلیه کالاها و مراحل کار را تأیید کرده است.